Schnelltest zum Nachweis von Leishmania Antikörpern aus caninem Vollblut, Plasma oder Serum

Gebrauchsanweisung

Der VetExpert Rapid Test Leishmania Ab ist ein chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen Leishmania infantum .

Das VetExpert Rapid Test Leishmania Ab Testkit hat auf seiner Oberfläche eine „T“- und eine „C“- Bande als Test- bzw. Kontrollbande. Weder die Testbande noch die Kontrollbande sind vor Auf bringen der Proben im Ergebnisfenster sichtbar. Die Kontrollbande dient der Verfahrenkontrolle. Sie sollte immer erscheinen, wenn der Test richtig durchgeführt wird und die Testreagenzien auf der Kontrollbande funktionieren. Wenn in der Probe genügend Antikörper gegen Anaplasma spp. vorhanden sind, erscheint im Ergebnisfenster eine rote Testbande.

Darreichungsform:

1) In-vitro-Diagnostikum

Wirksame Bestandteile nach Art und Menge:

1) Vetexpert Rapid Leishmania Ab Testkits: fünf (5)
2) Flasche mit Pufferlösung (4 ml): eins (1)
3) Einweg Kapillarröhrchen für Proben: fünf (5)
4) Röhrchen mit Antikoagulans: fünf (5)
5) Gebrauchsanleitung

Ein dunkler Markierungsstrich auf dem Kapillarröhrchen ist die Markierung für 10μl.

Warnhinweise:

1) Nur für die Diagnosestellung in der tierärztlichen Praxis bestimmt.
2) Für zuverlässige Testergebnisse muss die Gebrauchsanleitung strikt eingehalten werden.
3) Alle Präparate sollten als potenziell infektiös behandelt werden.
4) Testkits und die einzeln versiegelten Beutel erst unmittelbar vor Gebrauch öffnen.
5) Testkit nicht verwenden, wenn der Beutel beschädigt oder das Siegel gebrochen ist.
6) Testkits nicht wieder verwenden.
7) Alle Reagenzien müssen vor Durchführung des Tests Zimmertemperatur haben.
8) Reagenzien nicht über das auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum hinaus verwenden.
9) Die Komponenten dieses Kits sind als Standard-Chargeneinheit einer Qualitätskontrolle unterzogen worden. Komponenten unterschiedlicher Chargennummern nicht miteinander vermischen

Lagerungshinweise:

1) Nicht über 30°C lagern.
2) Vor Frost schützen.
3) Trocken lagern.
4) Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.

Art und Beschaffenheit des Probenmaterials:

1) Test unter Verwendung von Serum, Plasma oder Vollblut durchführen.
2) Vollblut: Nach üblichen klinischen Laborverfahren antikoagulierte Blutprobe in EDTA, Heparin oder Citrat nehmen. Antikoagulierte Vollblutproben innerhalb von 24 Stunden nach Probennahme testen. Sollten Verzögerungen zu erwarten sein, Proben auf Eis oder gekühlt lagern (2-7°C) aber nicht einfrieren. Können die antikoagulierten Blutproben innerhalb dieses Zeitraums nicht getestet werden, Plasma gemäß Beschreibung im nachfolgenden Abschnitt durch Zentrifugieren abtrennen und lagern.
3) Plasma: Nach üblichen klinischen Laborverfahren antikoagulierte Blutprobe nehmen. Plasma durch Zentrifugieren abtrennen. Plasmaproben können gekühlt (2-7°C) bis zu 72 Stunden lang gelagert werden; zur längerfristigen Lagerung bei mindestens -20°C in Glasfläschchen mit luftdichtem Verschluss einfrieren.
4) Serum: Nach üblichen klinischen Laborverfahren Serumproben entnehmen und vorbereiten. Serumproben können gekühlt (2-7°C) bis zu 72 Stunden gelagert werden; zur längerfristigen Lagerung bei mindestens -20°C in Glasfläschchen mit luftdichtem Verschluss einfrieren.

Arbeitsanweisung:

1) Testkassette aus der Folienverpackung entnehmen und auf eine flache, trockene Oberfläche legen.
2) Mithilfe des Einweg-Kapillarröhrchen einen (1) Tropfen (ca. 10 µl) Hundeserum, -plasma oder –vollblut in die Probenöffnung („S“) geben und anschließend zwei (2) Tropfen (ca. 80 µl) Pufferlösung hinzufügen.
3) Sobald der Test mit der Arbeit beginnt, wird eine rote Verfärbung erkennbar, die sich über das Ergebnisfenster in der Mitte der Testkassette ausbreitet. Ist die Verfärbung nach einer Minute noch nicht sichtbar, einen weiteren Tropfen Pufferlösung in die Probenöffnung geben.
4) Testergebnisse nach 20 Minuten ablesen. Nicht später als 30 Minuten ablesen.

Warnung: Die oben angegebene Ablesezeit basiert auf der Durchführung des Tests bei Raumtemperatur (15-30°C). Wenn die Raumtemperatur deutlich unter 15°C liegt, dann sollte die Ablesezeit entsprechend angehoben werden.

• Negatives Ergebnis: Ist nur eine Bande im linken Ergebnisfenster („C“) zu sehen, so bedeutet dies ein negatives Ergebnis.
  
• Positives Ergebnis: Sind zwei Farbbanden („T“ und „C“) sichtbar, so bedeutet dies ein positives Ergebnis, egal, welche Bande zuerst erscheint.
  
• Ungültiges Ergebnis: Ist nach Beendigung des Tests die rote Bande im Ergebnisfenster („C“) nicht sichtbar, so gilt das Ergebnis für ungültig. Entweder sind die Gebrauchsanweisungen nicht korrekt befolgt worden oder der Test ist defekt. Es wird empfohlen, den Test zu wiederholen.

Einschränkungen:

Obwohl das Vetexpert Rapid Leishmania Ab Testkit beim Nachweis von caninen Antikörpern gegen Leishmania infantum sehr zuverlässig ist, können in seltenen Fällen
falsche Testergebnisse auftreten. Bei unklaren Testergebnissen sind weiterführende klinische Tests durchzuführen.  Wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine klinische Diagnose nicht nur auf den Ergebnissen eines einzigen Tests beruhen, sondern vom Tierarzt nach Bewertung aller klinischen Befunde und Laborbefunde vorgenommen werden.

Hergestellt durch Bionote Inc.

Importeur nach Europa: VetExpert